About La-Yen Langer

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365 Tage bis zum Serialisierungsstart in der EU

Ab heute sind es nur noch 365 Tage, bis die EU-Verordnung 2016/161 umgesetzt werden muss. Sie besagt im Kern, dass bis zum 9. Februar 2019 an nahezu allen verschreibungspflichtigen Medikamenten eine zufallsgenerierte Seriennummer als zusätzliches Sicherheits- und Erkennungsmerkmal angebracht werden muss. Eine Übergangsperiode, wie beispielsweise in den USA, ist nicht vorgesehen.

By |Februar 9th, 2018|News|Kommentare deaktiviert für 365 Tage bis zum Serialisierungsstart in der EU

Russland verschiebt Serialisierungspflicht auf 2020

Ende Dezember legte Russland mit einem neuen Gesetz den 1. Januar 2020 als Stichtag für die Serialisierungspflicht fest. Die Verschiebung der Pflicht um ein Jahr soll den Pharmaunternehmen mehr Zeit bieten, die gesetzlichen Anforderungen umzusetzen. Das Gesetz bietet der russischen Regierung allerdings noch die Möglichkeit, eine frühere Frist für einzelne Medikamente festzulegen.

By |Januar 16th, 2018|News|Kommentare deaktiviert für Russland verschiebt Serialisierungspflicht auf 2020

Neue FAQs zur Fälschungsschutzrichtlinie

Die EU-Komission hat die FAQs für die Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und die delegierte Verordnung (EU) 2016/161 aktualisiert. Diese Version (Version 8) soll alle noch ungeklärten Fragen in Bezug auf die Umsetzung der Richtlinie im Februar 2019 beantworten. Das englischsprachige Dokument finden Sie hier.

By |Dezember 18th, 2017|News|Kommentare deaktiviert für Neue FAQs zur Fälschungsschutzrichtlinie

Wir bilden aus

Bereits im August durften wir unseren ersten Auszubildenden, Ingo Herbrich, begrüßen. In seiner Ausbildung zum Fachinformatiker für Systemintegration unterstützt er unser Team beim Einrichten der Server und deren Wartung. Am besten gefällt ihm, dass er seine eigenen Ideen einbringen darf und erarbeiten kann. So zum Beispiel bei der Optimierung des tracekey-Kundensupports. Seine Probezeit ist jetzt [...]

By |November 30th, 2017|News|Kommentare deaktiviert für Wir bilden aus

EMA zieht nach Amsterdam

Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat sich nach einem mehrstufigen Auswahlprozess für einen Umzug nach Amsterdam entschieden. Aktuell hat die EMA ihren Sitz in London, aufgrund des bevorstehenden Brexits wurde jedoch nach einem neuen Standort gesucht. Der Umzug in die niederländische Hauptstadt soll zeitnah umgesetzt werden, ein genauer Termin ist jedoch nicht bekannt. Auch Bonn hatte [...]

By |November 23rd, 2017|News|Kommentare deaktiviert für EMA zieht nach Amsterdam

Datenschutz wichtig für digitale Innovationen

Ganze 60 Prozent der Deutschen betrachten digitale Innovationen skeptisch, aufgrund der Sorge vor mangelndem Datenschutz. In einer aktuellen Studie hat das Beratungsunternehmen bearingpoint herausgefunden: Digitalisierungen in der Gesundheitsbranche werden von vielen Deutschen immer noch skeptisch betrachtet. Apps zum Schritte zählen und zum Herzschlag messen werden zwar verwendet, darüber hinaus sind die Meisten jedoch zögerlich. Dabei ist [...]

By |November 16th, 2017|News|Kommentare deaktiviert für Datenschutz wichtig für digitale Innovationen

Einfache Serialisierung überzeugt den Mittelstand

Auch im zweiten Halbjahr 2017 entscheiden sich viele mittelständische Pharmaunternehmen für tracekey. Neukunden überzeugen wir mit unserer einfachen Serialisierungslösung, unserem ganzheitlichen Service und der partnerschaftlichen Zusammenarbeit. Wir freuen uns auf die neuen Projekte und blicken mit unserer Kundengemeinschaft erwartungsvoll in Richtung Serialisierungspflicht 2019.

By |November 14th, 2017|News|Kommentare deaktiviert für Einfache Serialisierung überzeugt den Mittelstand

Einfache Serialisierung überzeugt den Mittelstand

Auch im zweiten Halbjahr 2017 entscheiden sich viele mittelständische Pharmaunternehmen für tracekey. Neukunden überzeugen wir mit unserer einfachen Serialisierungslösung, unserem ganzheitlichen Service und der partnerschaftlichen Zusammenarbeit. Wir freuen uns auf die neuen Projekte und blicken mit unserer Kundengemeinschaft erwartungsvoll in Richtung Serialisierungspflicht 2019.

By |November 14th, 2017|News|Kommentare deaktiviert für Einfache Serialisierung überzeugt den Mittelstand

The easy way through serialization‘s jungle

Status Quo – October 2017 – Episode 1: The easy way through serialization‘s jungle The „Status Quo“ series of our blog regularly puts the spotlight on current issues around the topic of serialization. We write about challenges of serialization we encounter with industry representatives and our clients and discuss existing solutions. The deadlines for serialization are [...]

By |Oktober 26th, 2017|Blog|Kommentare deaktiviert für The easy way through serialization‘s jungle

Der beste Weg durch den Serialisierungsdschungel

In der „Status Quo“-Reihe unseres Blogs beleuchten wir regelmäßig, welche Herausforderungen wir rund um die Serialisierung in der Pharmaindustrie mit Industrievertretern und unseren Kunden besprechen und welche Lösungsansätze heute bereits existieren. Die Serialisierungspflicht rückt immer näher und die Pharmaunternehmen fragen sich, wie sich die Aufgaben der Serialisierung (am einfachsten) in den Arbeitsalltag integrieren lassen. Wenige [...]

By |Oktober 26th, 2017|Blog|Kommentare deaktiviert für Der beste Weg durch den Serialisierungsdschungel