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Smarte Serialisierung für die Pharmaindustrie: tracekey pharmaceutical

Wir bieten eine Serialisierungslösung ohne die branchenüblichen Nebenwirkungen 

tracekey pharmaceutical ermöglicht eine einfache und schlanke Art der Serialisierung. Frei nach dem Motto „Serialization as a service“ sind Sie mit unserem Produkt immer auf dem neusten Stand der Anforderungen. Sie benötigen keine aufwendige Software-Implementierung und die Kosten bleiben überschaubar. 

tracekey pharmaceutical

  • modular aufgebaute SaaS-Lösung
  • cloudbasiert, mit Rechenzentrum in Frankfurt
  • Daten werden nach deutschen Datenschutzrichtlinien gespeichert
  • Stand-alone-Lösung, unabhängig von Ihrem ERP-Sytstem
  • spätere ERP-Integration ist kein Problem
  • praktische Schnittstellen für alle Beteiligten
  • übernimmt alle notwendigen Prozesse, von der Erzeugung einzigartiger Seriennummern bis zur Erstellung behördenkonformer Berichte
  • konfigurierbar
  • kurze und agile Implementierungsphase

Der Gesetzgeber macht es der pharmazeutischen Industrie nicht leicht. Gesetzliche Neuerungen und Anpassungen von Richtlinien, aktuell die Artikel 54a (4) und Artikel 54a (2b) der Direktive 2011/83/EC, konfrontieren Hersteller und Lieferanten immer wieder mit neuen Aufgaben und Anforderungen. Das macht es für pharmazeutische Unternehmen umso wichtiger, eine Serialisierungs- lösung zur Hand zu haben, die immer auf dem aktuellen Stand der gesetzlichen Anforderungen ist.

Pharma Serialisierung leicht gemacht

Als erstes europäisches Unternehmen bieten wir einen Blockchain-ready und cloudbasierten Serialisierungsservice nach GxP-Regeln an. Unser Produkt ist unkompliziert, kompakt und gleichzeitig kosteneffizient. Mit tracekey pharmaceutical können Sie alle internationalen Anforderungen problemlos erfüllen.

tracekey pharmaceutical macht große Datenvolumina in komplexen Produktions- strukturen in Echtzeit nachverfolgbar. Durch die Big Data Architektur können alle Ereignisse, die in der Wertschöpfungskette entstehen, je Einzelprodukt in unbegrenzter Menge mitgeschrieben und verwaltet werden. So entsteht eine individuelle Begleitakte für jede serialisierte Verpackungseinheit. Die lückenlose Datenkonsistenz ist dadurch garantiert. Jede Station der Supply Chain wird für Sie nachvollziehbar und transparent.

Beim Datenmanagement haben Sie von Anfang an die volle Kontrolle und wir sorgen für die Sicherheit der Daten, indem sie nach deutschem Recht in Frankfurt gespeichert und verwaltet werden. Unsere Pharma Serialisierungslösung bleibt stets konfigurierbar und wir sind immer für Ihre Fragen da, weltweit und rund um die Uhr. Zudem aktualisieren wir unsere Lösung fortwährend, immer den neusten Anforderungen entsprechend.

Uns ist es wichtig, dass Sie tracekey pharmaceutical vom ersten Tag an produktiv nutzen können, wir unterstützen Sie dabei vom ersten Schritt an. Deshalb wird das System auch bereits mit vorvalidierten Prozessdokumenten ausgeliefert.