Die Brexit Auswirkungen auf Pharma und MedTech Industrie

Die Auswirkungen des Brexits auf die Pharma und Medizintechik Industrie sind groß. Vier Jahre hat es gedauert, bis die Briten nach ihrem Referendum gegen den Verbleib in der Europäischen Union endgültig ausgetreten sind. Die Pharma- und Medizintechnikindustrie stehen trotz des Handelsabkommens, das in letzter Minute geschlossen wurde, mit nur wenig konkreten Informationen da. 2016 stimmte […]

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tracekey als agiles Unternehmen

Since 2013 we work in agil teams.

Wie Scrum und Co. uns helfen, unsere Ressourcen effektiv zu nutzen Global Compliance bedeutet in einer derart stark vernetzten und regulierten Welt die ständige Erneuerung und Erweiterung von Regularien innerhalb einer Branche. Für die Pharmaindustrie heißt das konkret, dass die Unternehmen meist mehreren gesetzlichen Vorgaben zur Pharma Serialisierung entsprechen müssen und je nach Marktsegment und […]

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Besseres Qualitätmanagement durch Digitalisierung?

Quality Management

| Unsere Werkstudent*innen Softwareentwicklung und Cloudcomputing verlangen eine stetige Weiterentwicklung, um immer wieder über die aktuelle Arbeitsweise hinauszublicken. Mit ihren Projekten zum Qualitätsmanagement leisten gerade unsere Werkstudent*innen eine wertvolle Arbeit für uns. Sie setzen sich für ihre Abschlussarbeiten intensiv mit neuen Technologien und Herangehensweisen auseinander und ermöglichen uns, immer wieder Neues auszuprobieren und zu etablieren. […]

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WBDL-Service – Aktueller Stand

WBDL sind Wettbewerbsvorteil bei den kommenden Tendern.

Die Einkaufsgemeinschaften der Krankenhäuser stufen die warenbegleitende Datenlieferung (WBDL) zwar mittlerweile als Qualitätskriterium für die Pharmazeutischen Unternehmen (PU) ein, viele Hersteller bieten aber bisher keinen WBDL-Service an. Derzeit gibt es noch keine offiziellen Zahlen, nach eigenen Erhebungen bieten momentan ungefähr 13 pharmazeutische Unternehmen warenbegleitende Datenlieferungen an. Das ist eine verschwindend geringe Anzahl bei weit über […]

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Nach der Serialisierung: Was bedeutet Pharma 4.0

Pharma 4.0

Analysieren, Automatisieren, Datenintegrität, Patient Centricity, Data Mining, Prozessoptimierung – Pharma 4.0 ist vielfältig. Aber was versteht man eigentlich darunter und warum hat die Digitalisierung in der Pharma immer noch Luft nach oben? Pharma 4.0 ist Teil des Internet of Things (IoT). Der Begriff beschreibt den Teil des IoT, der sich auf die Pharmaindustrie auswirkt. Wo […]

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tracekey beim Zukunftskongress Digitaler Zwilling

Wo, wie und in welcher Industrie wird der Digitale Zwilling derzeit eingesetzt? Welche Ideen und Möglichkeiten gibt es, ihn als Motor für eine schnellere, sicherere und zukunftsfähige Industrie zu nutzen? Während der Digitalen Woche Dortmund sprach Daniel Althoff, Produktmanager bei tracekey über unsere Erfahrungen mit dem Digitalen Zwilling in der Pharmawelt. Für die produzierende Industrie […]

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Alles über die UDI im Rahmen der MDR

Die Medizinprodukteverordnung (MDR) ist eine EU-Richtlinie, die am 26. Mai 2021 in Kraft tritt und eine weitere großflächige Umwälzung der Industrie bedeutet. Neben einigen Neuklassifizierungen und hohen Anforderungen an Datenmanagement werden auch Unique Device Identifier (UDI) auf Medizinproduktenpflicht. In den USA wurde die UDI-Kennzeichnung schon 2013 eingeführt. Mit der MDR werden zwei EU-Richtlinien zusammengefasst und […]

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Hat Blockchain eine Zukunft in der Gesundheitsbranche?

Blockchain soll in der Gesundheitsbranche eingesetzt werden. Dafür hat das Bundesgesundheitsministerium einen Ideenwettbewerb gestartet, um Projekte zu finden, die in der Praxis u.a. die Anzahl der Rezeptfälschungen reduzieren sollen. Anhand der Wettbewerbsbeiträge lässt sich erkennen, dass die Einsatzmöglichkeit von Blockchain im Gesundheitsbereich vielfältig sind. Im Wettbewerb wurden Ideen und Lösungen gesucht, die zu einen Geschäftsmodell […]

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