Mit der MDR kommen auch die UDI – was bedeutet das für die MedTech-Branche?

Die Medizinproduktetechnikverordnung (MDR) ist eine EU-Richtlinie, die am 26. Mai 2020 in Kraft tritt und eine weitere großflächige Umwälzung der Industrie bedeutet. Neben einigen Neuklassifizierungen und hohen Anforderungen an Datenmanagement, werden auch Unique Device Identifier (UDI) auf Medizinprodukten Pflicht. In den USA wurde die UDI-Kennzeichnung schon 2013 eingeführt. Mit der MDR werden zwei EU-Richtlinien zusammengefasst […]

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