Russland Regularien erfüllt: Kunde produziert

Die Uhr tickt. Nicht nur das Jahresende naht, auch die Deadline für alle pharmazeutischen Hersteller, die nach Russland exportieren. Deshalb freuen wir umso mehr, noch einen weiteren Meilenstein in diesem Jahr erreicht zu haben. Nach zahlreichen Tests zwischen mytracekey PHARMA, dem russischen Importeur und dem russischen System MDLP konnten wir diese Phase nun erfolgreich abschließen. […]

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tracekey beim Zukunftskongress Digitaler Zwilling

Wo, wie und in welcher Industrie wird der Digitale Zwilling derzeit eingesetzt? Welche Ideen und Möglichkeiten gibt es, ihn als Motor für eine schnellere, sicherere und zukunftsfähige Industrie zu nutzen? Während der Digitalen Woche Dortmund sprach Daniel Althoff, Produktmanager bei tracekey über unsere Erfahrungen mit dem Digitalen Zwilling in der Pharmawelt. Für die produzierende Industrie […]

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EUDAMED: Zwei Jahre mehr Zeit

Ein wichtiger Baustein der Medical Device Regulation (MDR), der Start der EUDAMED, wurde um zwei Jahre auf Mai 2022 verschoben. Der Mai 2020 bleibt aber als Termin für die anderen Elemente der MDR bestehen. Ursprünglich galt es als unwahrscheinlich, dass die Deadline für die MDR verschoben wird. Die Europäische Union gab nun aber bekannt, dass […]

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Partnerschaft mit Chronicled | MediLedger ist größtes VRS Netzwerk 

Wir freuen uns, unsere Zusammenarbeit mit Chronicled und den Anschluss an das MediLedger Netzwerk bekannt zu geben. Mit unserem neuen Partner erreichen wir den nächsten Meilenstein auf unserer Roadmap und machen die Lieferketten der pharmazeutischen Industrie noch sicherer.  Gemeinsam stellen wir unseren Pharmakunden die Technologie zur Seite, die sie benötigen, um die regulatorischen Anforderungen des […]

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Gelungenes 1. tracekey Customer Networking Event

Am 11. September 2019 fand unser erstes Customer Networking Event in Köln statt. Wir freuen uns über diesen gelungenen Tag mit unseren Kunden, über viele Einblicke, konstruktiven Austausch und eine gute Atmosphäre. Diskussionen, ein Berg Kekse, Insiderwissen, Kaffee, Wraps und ein lockerer Austausch – das alles war unser erster Kundentag. Unsere Ziele waren von Anfang […]

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DSCSA für Großhändler: Deadline um ein Jahr verschoben

Gute Nachrichten für Großhändler. Die FDA hat die Deadline für die Verifikation verkaufsfähiger Retouren um ein Jahr verschoben. Statt schon am 27. November 2019 die Vorgaben DSCSA entsprechen zu müssen, bleibt den Großhändlern noch ein Jahr länger Zeit. Der DSCSA sieht vor, dass Großhändler Medikamente, die wieder zurückgenommen wurden und weiterverkauft werden, zunächst verifizieren müssen. […]

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Treffen Sie uns auf der FachPack 2019

tracekey ist vom 24. bis 26. September auf der FachPack 2019 in Nürnberg. Kommen Sie vorbei. Wir stellen Ihnen unsere Level 3 Lösung und unsere Pharmaserialisierungs Lösung mytracekey PHARMA vor. Sie finden uns an Stand 1-112 gemeinsam mit SysTec und Pfankuch. […]

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Wir sind auf der PharmaTech!

tracekey ist vom 17. bis 19. September auf der PharmaTechExpo in Kiew. Gemeinsam mit unserem Kooperationspartner Propix werden wir unsere Level 3 Lösung und unsere Pharmaserialisierungs-Lösung mytracekey PHARMA präsentieren. Sie wollen mehr Informationen? Schauen Sie vorbei. Sie finden uns in A-2/1. […]

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Im Blickpunkt: UDI international

Die Europäische Kommission hat 2017 die MDR und damit auch die Unique Device Identification (UDI) auf den Weg gebracht. Damit steht Europa nicht allein da. Das Anliegen Medizintechnikprodukte durch eine eindeutige Kennzeichnung sicherer zu machen, wird auch in anderen Ländern mit entsprechenden Initiativen umgesetzt oder befindet sich in der Planungsphase. Die WHO und andere Organisationen […]

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Hersteller dürfen UDI nicht aus den Augen verlieren

Noch vor einem Jahr stand eine Fristverlängerung für die Umsetzung der MDR im Raum, die vor allem seitens der Hersteller gewünscht war. Die Fristen bleiben bestehen, das stand schnell fest. Die Frage, wie die Umwälzung der Medizintechnikindustrie gestemmt werden soll, ist allerdings geblieben. Der Mangel an benannten Stellen ist wohl eine der größten Sorgen. Die […]

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