Serialiserungs-Countdown

Der Countdown bis zur FMD-Deadline am 9. Februar 2019 ist nun abgeschlossen. Die Zusammenfassung finden Sie hier: Noch 30 Tage…In Deutschland machen rezeptpflichtige Medikamente rund die Hälfte der in Apotheken verkauften Verpackungen aus. …29 Tage Es werden vor allem Antibiotika, Krebsmedikamente oder Cholesterinsenker gefälscht. …28 Tage Mit rezeptpflichtigen Medikamenten wurde in Deutschland 2017 ein Umsatz […]

Weiterlesen…


Der FMD Stichtag: Ein wichtiger Meilenstein, nicht der letzte Akt

Heute ist es endlich soweit. Das securPharm-System in Deutschland und das EMVS in Europa ist offiziell live. Und die Umsetzung der Falsified Medicines Directive (FMD) abgeschlossen. Oder noch nicht ganz? Die Einführung der Serialisierungspflicht ist das wohl größte Projekt in einer Pharma-Branche der letzten Jahrzehnte. Am 9.2.2019 lässt sich festhalten: Die Pharmaindustrie ist heute digital […]

Weiterlesen…


Stabilisierungsphase in Österreich: Gute Informationspolitik bei Fehlermeldungen

Fälschungsverdachtsmeldungen, die sich auf technische Probleme zurückführen lassen, scheinen nicht nur im securPharm-System aufzutauchen. Im österreichischen System der Austrian Medicines Verification Organisation (AMVO) ist deshalb eine Stabilisierungsphase von sechs Monaten vorgesehen Auch in Österreich gibt es die Sorge, dass es nach dem Start des nationalen Systems AMVS (dt: securPharm) vermehrt zu falschen Fehlermeldungen kommen kann. […]

Weiterlesen…


Anlaufprobleme bei securPharm – tracekey Kunden fühlen sich gut beraten

Der securPharm-Start rückt in großen Schritten näher. Doch es scheint noch Probleme bei den derzeitigen Tests des securPharm-Systems zu geben. Sowohl Apotheken als auch Pharmaunternehmen melden Probleme. In einer Krisensitzung zum securPharm-Start (29.01.2019) der entsprechenden Verbände wurden Probleme beim Upload der Daten sowie bei der Verifizierung der Medikamentenverpackungen in den Apotheken adressiert. Ähnliche technische Probleme […]

Weiterlesen…


Produktivsystem ist live

Zwei Wochen vor der Umsetzungs-Deadline der EU-Fälschungsrichtline ist unser Produktivsystem am Freitag live gegangen. Die Migration der Kundendaten aus dem Testsystem ist nun erfolgreich abgeschlossen. Unsere Kunden können schon jetzt ihre Arbeit im Produktivsystem aufnehmen. […]

Weiterlesen…


tracekey sponsort MAGYOSZ Konferenz

Große Resonanz erlebte das Team von tracekey auf der Portfolio – MAGYOSZ Pharmaceutical Industry 2018 Konferenz. Der ungarische Verband der Pharmazeutischen Industrie MAGYOSZ hat Vertreter von Politik, Industrie, IT-Unternehmen und anderer Verbände eingeladen, um in Budapest Herausforderungen und Lösungsansätze bei der Umsetzung der FMD zu diskutieren. Im Zentrum der Diskussion standen Herausforderungen der Serialisierung, die […]

Weiterlesen…


China plant 2022 neuen Anlauf für die Serialisierung

Die China National Drug Administration (CNDA) arbeitet an einer neuen Umsetzung ihrer Serialisierungsrichtlinie. Ein erster Versuch zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln war 2016 außer Kraft gesetzt worden. Chinas erster Serialisierungsplan sah eine 20-stellige Seriennummer für alle im Inland vertriebenen Produkte vor, sowohl auf Einzel-, Bündel-, Kisten- und Palettenebene. Diese Seriennummer wurde von der Regierung vergeben. Die […]

Weiterlesen…


EMVO fordert zum On-boarding auf

Knapp fünf Monate vor dem in Kraft treten der EU-Verordnung 2016/161 ruft die EMVO (European Medicine Verification Organization) zum sofortigen Beginn des On-boarding Prozesses auf. In einem aktuellen Rundschreiben werden Hersteller und Parallelimporteure der Pharmaindustrie aufgefordert, alsbald ihren On-boarding Prozess zu starten. Der Prozess setzt sich aus einem vertraglichen und technischen Teil zusammen. Das vollständige On-boarding […]

Weiterlesen…