tracekey sponsort MAGYOSZ Konferenz

Große Resonanz erlebte das Team von tracekey auf der Portfolio – MAGYOSZ Pharmaceutical Industry 2018 Konferenz. Der ungarische Verband der Pharmazeutischen Industrie MAGYOSZ hat Vertreter von Politik, Industrie, IT-Unternehmen und anderer Verbände eingeladen, um in Budapest Herausforderungen und Lösungsansätze bei der Umsetzung der FMD zu diskutieren. Im Zentrum der Diskussion standen Herausforderungen der Serialisierung, die […]

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China plant 2022 neuen Anlauf für die Serialisierung

Die China National Drug Administration (CNDA) arbeitet an einer neuen Umsetzung ihrer Serialisierungsrichtlinie. Ein erster Versuch zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln war 2016 außer Kraft gesetzt worden. Chinas erster Serialisierungsplan sah eine 20-stellige Seriennummer für alle im Inland vertriebenen Produkte vor, sowohl auf Einzel-, Bündel-, Kisten- und Palettenebene. Diese Seriennummer wurde von der Regierung vergeben. Die […]

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EMVO fordert zum On-boarding auf

Knapp fünf Monate vor dem in Kraft treten der EU-Verordnung 2016/161 ruft die EMVO (European Medicine Verification Organization) zum sofortigen Beginn des On-boarding Prozesses auf. In einem aktuellen Rundschreiben werden Hersteller und Parallelimporteure der Pharmaindustrie aufgefordert, alsbald ihren On-boarding Prozess zu starten. Der Prozess setzt sich aus einem vertraglichen und technischen Teil zusammen. Das vollständige On-boarding […]

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tracekey erhält Status als Connection Provider von EMVO

Einen Schritt weiter im Kampf gegen gefälschte Medikamente: tracekey ist nun offiziell bei der European Medicines Verification Organisation (EMVO) als IT Gateway Provider gelistet. Pharmazeutische Hersteller können somit die tracekey-Software nutzen, um Serialisierungs-Daten ins zentrale Verwaltungssystem, den EU-Hub, hochzuladen. tracekey gehört damit weltweit zu aktuell fünf Unternehmen, die diese Zertifizierung erhalten haben. Die EMVO ist […]

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Webinar mit tracekey und IMVO zur FMD

Welche FMD-Vorgaben muss mein Unternehmen erfüllen? Wie kommen die Seriennummern vom Hersteller zur EMVO? In Kooperation mit dem Technologieberater BearingPoint und dem irischen Medikamenten-Verifizierer IMVO wird tracekey-Geschäftsführer Stefan Hoffmann diese und weitere Fragen in einem Webinar beantworten. Falls Sie Interesse haben, am Webinar teilzunehmen, klicken Sie unten auf Ihren jeweiligen Wunschtermin und Sie werden zur […]

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Russland verschiebt Serialisierungspflicht auf 2020

Ende Dezember legte Russland mit einem neuen Gesetz den 1. Januar 2020 als Stichtag für die Serialisierungspflicht fest. Die Verschiebung der Pflicht um ein Jahr soll den Pharmaunternehmen mehr Zeit bieten, die gesetzlichen Anforderungen umzusetzen. Das Gesetz bietet der russischen Regierung allerdings noch die Möglichkeit, eine frühere Frist für einzelne Medikamente festzulegen. […]

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Neue FAQs zur Fälschungsschutzrichtlinie

Die EU-Komission hat die FAQs für die Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und die delegierte Verordnung (EU) 2016/161 aktualisiert. Diese Version (Version 8) soll alle noch ungeklärten Fragen in Bezug auf die Umsetzung der Richtlinie im Februar 2019 beantworten. Das englischsprachige Dokument finden Sie hier. […]

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Wir bilden aus

Bereits im August durften wir unseren ersten Auszubildenden, Ingo Herbrich, begrüßen. In seiner Ausbildung zum Fachinformatiker für Systemintegration unterstützt er unser Team beim Einrichten der Server und deren Wartung. Am besten gefällt ihm, dass er seine eigenen Ideen einbringen darf und erarbeiten kann. So zum Beispiel bei der Optimierung des tracekey-Kundensupports. Sie wollen auch Teil […]

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Datenschutz wichtig für digitale Innovationen

Ganze 60 Prozent der Deutschen betrachten digitale Innovationen skeptisch, aufgrund der Sorge vor mangelndem Datenschutz. In einer aktuellen Studie hat das Beratungsunternehmen bearingpoint herausgefunden: Digitalisierungen in der Gesundheitsbranche werden von vielen Deutschen immer noch skeptisch betrachtet. Apps zum Schritte zählen und zum Herzschlag messen werden zwar verwendet, darüber hinaus sind die Meisten jedoch zögerlich. Dabei ist […]

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