Saudi-Arabien arbeitet seit 2015 daran, Medikamente durch Serialisierung sicherer zu machen und Fälschungen vorzubeugen. Anders als in Europa (end-to-end) wird hier ein vollständiges track-and-trace-System eingeführt. Bezeichnung: Drug Track and Trace System for Pharmaceutical Products (RSD) Zuständige Behörde: Saudi Food and Drug Authority (SFDA) Produkte: Alle Medikamente für Menschen und Tiere Code-Typ: GS1 Data Matrix Aggregation: […]
In Abu Dhabi müssen Medikamente seit Anfang 2022 serialisiert werden. Die Arabischen Emirate (United Arab Emirates, UAE) setzen die Regularien zur Pharma Serialisierung nach und nach um. Zuständige Behörde: Ministry of Health and Prevention (MoHaP), UAE Produkte: alle pharmazeutischen Produkte, die beim Department for Health als genehmigte Medikamente gelistet sind Code-Typ: GS1 Data Matrix Aggregation: Ja, ab dem 1. […]
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Als eine der größten Volkswirtschaften Lateinamerikas schließt sich Brasilien zahlreichen Ländern an, die Pharma Serialisierung in ihrer Lieferkette vorschreiben. Dabei gewährleistet eine Umsetzung der Vorschriften die Nachverfolgung jedes Ereignisses entlang der Lieferkette, wobei all ihre Mitglieder in den gesamten Prozess einbezogen werden müssen. Aufgrund dieser Anforderungen ist die Einführung der brasilianischen Gesetzgebung wesentlich komplexer als […]
Die Auswirkungen des Brexits auf die Pharma und Medizintechik Industrie sind groß. Vier Jahre hat es gedauert, bis die Briten nach ihrem Referendum gegen den Verbleib in der Europäischen Union endgültig ausgetreten sind. Die Pharma- und Medizintechnikindustrie stehen trotz des Handelsabkommens, das in letzter Minute geschlossen wurde, mit nur wenig konkreten Informationen da. 2016 stimmte […]
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| Unsere Werkstudent*innen Softwareentwicklung und Cloudcomputing verlangen eine stetige Weiterentwicklung, um immer wieder über die aktuelle Arbeitsweise hinauszublicken. Mit ihren Projekten zum Qualitätsmanagement leisten gerade unsere Werkstudent*innen eine wertvolle Arbeit für uns. Sie setzen sich für ihre Abschlussarbeiten intensiv mit neuen Technologien und Herangehensweisen auseinander und ermöglichen uns, immer wieder Neues auszuprobieren und zu etablieren. […]
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Auf den Tag genau vor einem Jahr gingen die Fälschungsschutz-Systeme in Europa live. Wir blicken zurück auf ein ereignisreiches und erfolgreiches Jahr 2019. Seit Februar 2019 wurden mehr als eine Milliarde Arzneimittelpackungen mit einer einzigartigen digitalen Identität versehen – und das allein in Deutschland. Täglich wird in den Apotheken mehr als sechs Millionen Mal gescannt. […]
In der Pharmaindustrie werden Digitale Zwillinge gegen Produktfälschungen eingesetzt. Sie bieten nicht nur für die Industrie einen Mehrwert, sondern sorgen auch für mehr Patientensicherheit. In diesem Whitepaper beantworten wir die Fragen wie genau der Digitale Zwilling in der Pharmaindustrie genutzt wird und was wir aus der Implementierung des Digitalen Zwillings in der Pharmaindustrie lernen konnten. […]
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Am 11. September 2019 fand unser erstes Customer Networking Event in Köln statt. Wir freuen uns über diesen gelungenen Tag mit unseren Kunden, über viele Einblicke, konstruktiven Austausch und eine gute Atmosphäre. Diskussionen, ein Berg Kekse, Insiderwissen, Kaffee, Wraps und ein lockerer Austausch – das alles war unser erster Kundentag. Unsere Ziele waren von Anfang […]
Weiterlesen… from Gelungenes 1. tracekey Customer Networking Event
Ein Kommentar von Gerald Wenzel, Geschäftsführer In der Reihe tracekey perspective erscheinen ab sofort Texte unserer Mitarbeiter zu wichtigen Themen der Branche. Gerald Wenzel sagt seine Meinung zu SaaS. SaaS-Lösung: Unser Geschäftsmodell beruht auf dem Software as a Service (SaaS) Prinzip. Das dezentrale, digitalisierte Arbeiten funktioniert aber mittlerweile nicht nur für unser eigentliches Produkt, sondern […]
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Pharma-Unternehmen, die sich auf die Herstellung rezeptfreier Arzneimittel (OTC) spezialisiert haben, waren bisher von der Pharma-Serialisierung nicht betroffen. Für die Konzerne, die auch auf dem russischen Markt aktiv sind, ändert sich das jetzt. Die Serialisierungsanforderungen in Russland sind nämlich deutlich komplexer als die der EU-FMD. Seit Februar 2019 ist die sogenannte EU-Fälschungsrichtlinie in Kraft. Sie […]
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