Medikamentenfälschungen sind schon lange ein Thema mit globaler Tragweite, dem die Länder u.a. mit gesetzlichen Regelungen […]
Global Compliance in der Pharma Industrie
Update zur Russland Serialisierung
Seit dem 1. Juli 2020 muss das Russische Bundesgesetz Nr. 425-FZ (Dekret Nr. 1556) offiziell von den Pharmaherstellern umgesetzt werden muss. Kurz vor der […]
Serialisierung in Russland: Mehr als nur reine Sicherheitsmaßnahmen
Seit Juli 2020 wird in Russland ebenfalls serialisiert. Die Markierung von Rx und OTC Medikamenten mit Crypto-Codes ist Teil eines groß angelegten track-and-trace Projektes. Es soll einen wichtigen Beitrag zu mehr Patienten- bzw. Konsumentensicherheit in Russland leisten. Neben dem Sicherheitsaspekt stehen aber auch wirtschaftliche Interessen im Vordergrund. Produktfälschungen und illegale Geschäfte kosten die russische Wirtschaft […]
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Serialisierung jetzt auch für OTC ein Thema
Pharma-Unternehmen, die sich auf die Herstellung rezeptfreier Arzneimittel (OTC) spezialisiert haben, waren bisher von der Pharma-Serialisierung nicht betroffen. Für die Konzerne, die auch auf dem russischen Markt aktiv sind, ändert sich das jetzt. Die Serialisierungsanforderungen in Russland sind nämlich deutlich komplexer als die der EU-FMD. Seit Februar 2019 ist die sogenannte EU-Fälschungsrichtlinie in Kraft. Sie […]
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