Unsere Cloud-Lösung für Medizinprodukte

Das Stammdatenmanagement-System für die Umsetzung globaler Medizinprodukte-Verordnungen

Medizintechnikunternehmen benötigen ein validiertes und alltagstaugliches System, mit dem Sie u.a. die Herausforderung der MDR-UDI meistern können. Das UDI-Modul der MDR hat neben der technischen Herausforderung auch Einfluss auf Ihre Prozesse. Wir verfolgen deshalb einen ganzheitlichen Ansatz.

Hersteller und Produzenten stehen vor der Herausforderung eine Vielzahl an Dokumenten mit komplexen Verknüpfungslinien speichern, managen und langfristig vorhalten zu müssen. Für die Kommunikation mit der EUDAMED muss außerdem die international bindende Nomenklatur berücksichtigt werden.

tracekey solutions steht für Lösungen, die für die gesamte Industrie funktionieren. Wir unterstützen Sie persönlich und aktiv bei der Erfüllung von internationalen Market-Compliance-Anforderungen.

UDI-Lösung


Daten- und Dokumentenmanagementsystem:

    • langfristige, zentrale Speicherung und Verwaltung
    • inkl. Transaktion Monitoring
    • inkl. automatisiertem Reporting an EUDAMED
    • Umsetzung von internationalen Vorgaben

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Wir unterstützen Sie bei allen Fragen rund um MDR und UDI

Unsere umfassende Lösung ist mehr als Software. Die IT ist für uns ein Mittel zum Zweck, im Fokus steht die nachhaltige und zukunftsfähige Lösung Ihrer Herausforderungen. Kleinen und mittelständische Unternehmen aus der MedTech Industrie stehen wir als kompetenter Partner bei der Umsetzung der UDI-MDR und anderen internationalen Regimen zur Seite. Persönlich, mit durchdachten Lösungen und einem agilen und adaptiven Arbeitsansatz.