Welchen Vorteil bringt mir ein aktives Alert Management als Pharmazeutisches Unternehmen?

EMVO AMS, Alert Management for Pharma

Alert Management und EMVO AMS | Alerts beschäftigen die Industrie – schon seit dem Start der aktiven Inbetriebnahme des EU-Hubs/der Serialisierungstätigkeit. Das System, welches Patienten vor Arzneimittelfälschungen schützen soll, produziert von Anfang an eine große Menge an Fehlermeldungen bei der Verifikation der Medikamente in der Apotheke. Diese sind fast ausschließlich falsch-positive Alerts. Meist entstehen sie […]

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Indonesien: Pharma Serialisierungsregularien

Phama Serialization Requirements Indonesia

In Indonesien wird seit 2017 an Pharma Serialisierungsregularien und ihrer Umsetzung gearbeitet. Bis 2025 müssen alle verschreibungspflichtigen Medikamente serialisiert und mit einem 2D Datamatrixcode ausgestattet werden. Eine QR-Code-Pflicht für u.a. OTC und verarbeitete Lebensmittel gilt schon ab 2023. Bezeichnung: BPOM Regulation #33/2018 Implementation of 2D barcode in order to improve the effectiveness of medicines and processed […]

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Fälschungsverdacht: Arzneimittel Alerts im securPharm System

Alerts in securPharm, NMVS, EMVO

Alerts in securPharm und EMVS Fälschungsverdacht: Arzneimittel Alerts im securPharm System Gut zwei Jahre nach Inkrafttreten der EU-weiten Fälschungsrichtline (FMD) kommt es immer noch zu vielen falsch-positiven Alerts, die die Suche nach tatsächlichen Fälschungen erschweren. Sowohl die nationalen Systeme (NMVS) als auch EMVS arbeiten daran, die Anzahl dieser Alerts zu reduzieren. Die Zahl der Fehlalarme […]

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Russland Serialisierung | Success Story

Success Story: Dolorgiet/Dr. Theiss Naturwaren are working with tracekey for Russia Serialization

Punktlandung mit Ibuprofenhersteller Dolorgiet Produkt: mytrackey PHARMA Die Herausforderung Russland hat sich in den vergangenen Jahren zu einem wichtigen Exportland für die Dr. Theiss Naturwaren GmbH entwickelt. Die Firma Dolorgiet, die seit 2016 zur Dr. Theiss-Gruppe gehört, verkauft seit 2008 ihr Sortiment nicht nur in Deutschland, sondern auch in Russland. Da hier, anders als in […]

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Track-and-Trace in Saudi-Arabien

Serialization in Saudi Arabia track and trace system

In Saudi-Arabien wird seit 2015 daran gearbeitet, Medikamente durch Serialisierung sicherer zu machen und Fälschungen vorzubeugen. Anders als in Europa (end-to-end) wird hier ein vollständiges track-and-trace-System eingeführt. Bezeichnung: Drug Track and Trace System for Pharmaceutical Products (RSD) Zuständige Behörde: Saudi Food and Drug Authority (SFDA) Produkte: Alle Medikamente für Menschen und Tiere Code-Typ: GS1 Data […]

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Pharmaserialisierungsregularien der UAE: Abu Dhabi

Abu Dhabi track and trace pharma

In Abu Dhabi müssen Medikamente ab Mitte 2021 serialisiert werden. Die Arabischen Emirate (United Arab Emirates, UAE) setzen die Regularien zur Pharma Serialisierung nach und nach um. Zuständige Behörde: Ministry of Health and Prevention (MoHaP), UAE Produkte: alle pharmazeutischen Produkte, die beim Department for Health als genehmigte Medikamente gelistet sind Code-Typ: GS1 Data Matrix Aggregation: […]

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Pharma Serialisierung: Regularien in Brasilien

Track-and-trace in Brazil

Die Regularien zur Pharma Serialisierung in Brasilien werden in drei Stufen umgesetzt. Sie sehen vor jedes Event entlang der Lieferkette nachzuverfolgen. Damit ist die brasilianische Gesetzgebung deutlich komplexer umzusetzen als zu Beispiel die europäische, da alle Beteiligten einer Lieferkette in den Prozess einbezogen werden müssen.  Bezeichnung: SNCM (National Medicine Control System), RDC ANVISA No 157/2017, […]

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Die Brexit Auswirkungen auf Pharma und MedTech Industrie

What impact has the Brexit on the Pharma and MedTech Industry?

Die Auswirkungen des Brexits auf die Pharma und Medizintechik Industrie sind groß. Vier Jahre hat es gedauert, bis die Briten nach ihrem Referendum gegen den Verbleib in der Europäischen Union endgültig ausgetreten sind. Die Pharma- und Medizintechnikindustrie stehen trotz des Handelsabkommens, das in letzter Minute geschlossen wurde, mit nur wenig konkreten Informationen da. 2016 stimmte […]

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Mehr Qualität durch Digitalisierung?

Digitizing Quality Management

| Unsere Werkstudent*innen Softwareentwicklung und Cloudcomputing verlangen eine stetige Weiterentwicklung, um immer wieder über die aktuelle Arbeitsweise hinauszublicken. Mit ihren Projekten leisten gerade unsere Werkstudent*innen eine wertvolle Arbeit für uns. Sie setzen sich für ihre Abschlussarbeiten intensiv mit neuen Technologien und Herangehensweisen auseinander und ermöglichen uns, immer wieder Neues auszuprobieren und zu etablieren. Lynne arbeitet […]

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