Warum kommt es immer noch zu so vielen Fehlalarmen in Deutschland?

Ein Jahr nach dem Start von securPharm kommt es täglich noch zu mehreren Tausend Fehlalarmen in Deutschland. Woran liegt das? Die Zahl der Fehlalarme ist in Deutschland innerhalb eines Jahres schon deutlich gesunken. Nach dem Start von securPharm lag die Fehlalarmquote noch bei 4,9 Prozent. Mittlerweile ist sie auf 0,42 Prozent gesunken. Eine Zahl, die […]

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Ein Jahr europaweiter Fälschungsschutz

Auf den Tag genau vor einem Jahr gingen die Fälschungsschutz-Systeme in Europa live. Wir blicken zurück auf ein ereignisreiches und erfolgreiches Jahr 2019. Seit Februar 2019 wurden mehr als eine Milliarde Arzneimittelpackungen mit einer einzigartigen digitalen Identität versehen – und das allein in Deutschland. Täglich wird in den Apotheken mehr als sechs Millionen Mal gescannt. […]

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10 Schritte zum Start Ihres Serialisierungsprojektes

Sie wollen einen neuen/geeigneten Serialisierungsanbieter finden? Veränderungen brauchen Zeit und einen guten Plan. Gerade der Anfang ist oft schwer. Beginnen Sie deshalb immer frühzeitig mit der Planung und gehen Sie Schritt für Schritt vor. Müssen Sie die EU Falsified Medicines Directive (FMD), die russischen Serialisierungsanforderungen oder den US DSCSA erfüllen? Wir haben eine Checkliste für […]

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Whitepaper: Der Digitale Zwilling in der Pharmaindustrie

In der Pharmaindustrie werden Digitale Zwillinge gegen Produktfälschungen eingesetzt. Sie bieten nicht nur für die Industrie einen Mehrwert, sondern sorgen auch für mehr Patientensicherheit. In diesem Whitepaper beantworten wir die Fragen wie genau der Digitale Zwilling in der Pharmaindustrie genutzt wird und was wir aus der Implementierung des Digitalen Zwillings in der Pharmaindustrie lernen konnten. […]

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Die nächste Generation unserer WBDL Lösung

Die Pilotphase von HX Secur, unserer Plattformlösung für warenbegleitende Datenlieferungen an Krankenhäuser, ist nun abgeschlossen. Wir haben… … unsere Lösung weiterentwickelt … einfache Schnittstellen für Logistiker entwickelt … die Anbindung der Krankenhäuser automatisiert … Krankenhaussystemanbieter zu unseren Partnern gemacht Nach der erfolgreichen ersten Phase starten wir nun mit der neuen Generation unseres WBDL Services: HospitalDirect. […]

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Russland Regularien erfüllt: Kunde produziert

Die Uhr tickt. Nicht nur das Jahresende naht, auch die Deadline für alle pharmazeutischen Hersteller, die nach Russland exportieren. Deshalb freuen wir umso mehr, noch einen weiteren Meilenstein in diesem Jahr erreicht zu haben. Nach zahlreichen Tests zwischen mytracekey PHARMA, dem russischen Importeur und dem russischen System MDLP konnten wir diese Phase nun erfolgreich abschließen. […]

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Nach der Serialisierung: Was bedeutet Pharma 4.0

Analysieren, Automatisieren, Datenintegrität, Patient Centricity, Data Mining, Prozessoptimierung – Pharma 4.0 ist vielfältig. Aber was versteht man eigentlich darunter und warum hat die Digitalisierung in der Pharma immer noch Luft nach oben? Pharma 4.0 ist Teil des Internet of Things (IoT). Der Begriff beschreibt den Teil des IoT, der sich auf die Pharmaindustrie auswirkt. Wo […]

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DSCSA für Großhändler: Deadline um ein Jahr verschoben

Gute Nachrichten für Großhändler. Die FDA hat die Deadline für die Verifikation verkaufsfähiger Retouren um ein Jahr verschoben. Statt schon am 27. November 2019 die Vorgaben DSCSA entsprechen zu müssen, bleibt den Großhändlern noch ein Jahr länger Zeit. Der DSCSA sieht vor, dass Großhändler Medikamente, die wieder zurückgenommen wurden und weiterverkauft werden, zunächst verifizieren müssen. […]

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Serialisierung in Russland: Mehr als nur reine Sicherheitsmaßnahmen

Seit Juli 2020 wird in Russland ebenfalls serialisiert. Die Markierung von Rx und OTC Medikamenten mit Crypto-Codes ist Teil eines groß angelegten track-and-trace Projektes. Es soll einen wichtigen Beitrag zu mehr Patienten- bzw. Konsumentensicherheit in Russland leisten. Neben dem Sicherheitsaspekt stehen aber auch wirtschaftliche Interessen im Vordergrund. Produktfälschungen und illegale Geschäfte kosten die russische Wirtschaft […]

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Erfolgreiche Implementierung und Produktionsbegehung bei Kreussler Pharma

Kreussler

Die Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH ist seit knapp einem Jahr mit ihrer Pharmasparte Kunde bei tracekey. Mit einem Kundenbesuch feierten nun beide Partner den erfolgreichen Abschluss des Implementierungsprojektes für Kreusslers Geschäftstätigkeit in den USA. Gemeinsam mit tracekey hat Kreussler die DSCSA-Richtlinie umgesetzt und die Produktion an die Serialisierunganforderungen in den USA angepasst. Nachdem […]

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