Um die nationale Lieferketten im Gesundheitssystem effizienter und sicherer zu gestalten, baut Jordanien momentan sein Serialisierungssystem aus. Seit 2018 muss jedes pharmazeutische Produkt mit einer DataMatrix versehen sein. Die Deadline wurde mehrfach verschoben. Seit dem 1. Januar 2026 ist die Serialisierung in Jordanien nach GS1-Standards verpflichtend. Welche Anforderungen hat die Pharmaserialisierung in Jordanien an den Produktcode? Wir haben die wichtigsten Informationen zusammengefasst.
Bezeichnung: Identification and Bar coding of Medicinal Products for Human Use
Zuständige Behörde: Jordan Food & Drug Administration (JFDA)
Produkte: Alle pharmazeutischen Produkte
Code-Typ: GS1-2D DataMatrix mit Global Trade Item Number (GTIN)
Aggregation: ja
Timeline
Damit Hersteller und Behörden nicht überlastet sind, liegt es nahe die Pharmaserialisierung in mehreren Schritten zu implementieren. Nach Bekanntgabe in 2017 hat Jordanien eine Übergangsfrist für den ersten Schritt dieses Vorhabens eingeleitet. Vom 01. Juni 2017 bis zum 30. Juni 2018 fand eine Gewöhnungsphase statt, in welcher 1D lineare und 2D DataMatrix Codes für die Sekundärverpackung zulässig waren. Zu diesem Zeitpunkt musste noch nicht serialisiert werden. Zwischen dem 01. Juli 2018 und Ende 2019 entfiel zudem die Option, einen linearen 1D-Code zu nutzen. Als nächster Schritt sollte die Serialisierung der 2D-Codes umgesetzt werden. Das gesamte jordanische Track & Trace-System sollte somit bis Anfang 2020 in Betrieb sein. Diese Deadline wurde jedoch mehrmals verschoben und die Deadline zur vollständigen Implementierung der DataMatrix inklusive Serialisierung ist der 1. Januar 2026. Bis zum 31. Dezember 2025 gab es eine Übergangsfrist.
Anforderungen an den Code
Die Anforderungen an den Code für die Pharmaserialisierung in Jordanien richtet sich nach den GS1 Standards. Er besteht aus der Global Trade Item Number (GTIN), SSCC, GLN, AIs, FNC1 Auch für die einzelnen Aspekte gibt es entsprechende Anforderungen:
- GTIN: Maximal 14-stelliger Code zur einzigartigen Bestimmung der Produkte auf globaler Ebene
- Chargennummer: Nummer zur Unterscheidung der Charge, darf maximal 20 alphanummerische Zeichen enthalten
- Verfallsdatum: Verweist auf das Datum, zu welchem das Produkt spätestens genutzt werden soll. Dargestellt in YYMMDD, dabei steht YY für Jahr, MM für Monat und DD für Tag
- Seriennummer: Dieser Code kennzeichnet die einzelnen Einheiten eines Produkts, wenn sie kombiniert mit einer GTIN auftreten. Die Länge der Seriennummer ist variabel und kann bis zu 20 alphanumerische Zeichen beinhalten
- GS1 DataMatix auf allen sekundären Verpackungsebenen
- Aggregation: Auf allen Verpackungsebenen nach GS1 Standards
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- DSCSA in den Vereinigten Staaten
Die vorliegenden Informationen sind nur eine mögliche Interpretation der Regularien. Diese befinden sich zudem im ständigen Wandel, sodass die Informationen in diesem Artikel möglicherweise unvollständig oder nicht mehr auf dem neusten Stand sind. Bei dem obigen Artikel handelt es sich ausdrücklich nicht um eine rechtliche Beratung. Bitte informieren Sie sich in den offiziellen Dokumenten, bevor Sie unternehmerische Entscheidungen treffen. (Stand der Informationen: Januar 2026)