Im Pharma-Parallelimport herrscht ein hoher Druck: Die Parallelimporteure bewegen täglich große Mengen bereits serialisierter Arzneimittel durch komplexe Umverpackungsprozesse. Jede Arzneimittelpackung muss geprüft, verarbeitet, neu serialisiert und nach den Vorgaben der EU-Fälschungsschutzrichtlinie für den Zielmarkt bereitgestellt werden. Gleichzeitig steigen die Anforderungen an Effizienz, Nachweisbarkeit und Compliance.
Viele Lösungen im Parallelimport konzentrieren sich entweder auf die Verarbeitung bestehender Seriennummern oder auf die Verwaltung neuer Serialisierungsdaten. Die Partnerschaft zwischen medAspis und tracekey verbindet beide Bereiche in einem abgestimmten Prozess und reduziert den Aufwand an den Schnittstellen zwischen operativer Abwicklung und Compliance.
Hohe Scanvolumen
Tausende Packungen müssen im Wareneingang geprüft und verarbeitet werden, ohne die Produktivität zu beeinträchtigen.
Regulatorische Anforderungen
Neue Seriennummern müssen regelkonform erzeugt, verwaltet und an die relevanten Systeme gemeldet werden.
Fehlende Prozessintegration
Viele Lösungen decken nur einzelne Prozessschritte ab und erzeugen zusätzliche Schnittstellen und manuellen Aufwand.
Zeitkritische Prozesse
Zwischen Verifizierung, Repackaging und Wiedereinführung in den Markt darf es keine unnötigen Verzögerungen geben.
Die Kooperation zwischen medAspis und tracekey wurde speziell für die Anforderungen von Parallelimporteuren entwickelt.
Anstatt einzelne Prozessschritte mit unterschiedlichen Systemen abzubilden, bieten medAspis und tracekey eine auf die Anforderungen von Parallelimporteuren zugeschnittene Gesamtlösung. medAspis sorgt mit Lean FMD und dem Speed Scanner für die schnelle Erfassung, Verifizierung und Deaktivierung bestehender Seriennummern. Darauf aufbauend erstellt und verwaltet mytracekey PHARMA die neuen Seriennummern, tauscht sie bei bedarf mit Business Partnern aus, und unterstützt die regelkonforme Bereitstellung der umgepackten Produkte für den jeweiligen Zielmarkt. So entsteht ein integrierter Workflow, der physische Warenprozesse und digitale Serialisierung miteinander verbindet.
Effiziente Verarbeitung hoher Volumen: Auch große Packungsmengen lassen sich effizient verarbeiten, ohne Medienbrüche und ohne bestehende Prozesse auszubremsen.
Weniger manueller Aufwand: Automatisierte Prozesse reduzieren den Aufwand für Verifizierung, Serialisierung und Datenmanagement.
Audit- und Compliance-Sicherheit: Lückenlose Nachvollziehbarkeit aller relevanten Serialisierungsereignisse.
Weniger Schnittstellenaufwand: Die Lösungen von medAspis und tracekey wurden gezielt aufeinander abgestimmt, sodass Daten ohne manuelle Zwischenschritte entlang des Parallelimport-Prozesses genutzt werden können.
Verbinden Sie schnelle Scan-Prozesse mit benutzerfreundlicher Serialisierung und schaffen Sie die Grundlage für Compliance, Effizienz und Skalierbarkeit im Parallelimport.
Die gemeinsame Lösung richtet sich insbesondere an Parallelimporteure, Parallelvertreiber und Repackaging-Unternehmen, die Arzneimittel für unterschiedliche Zielmärkte verarbeiten. Auch Pharma-Großhändler, Logistikdienstleister und Unternehmen mit hohen Scan- und Serialisierungsvolumina können von der Kombination aus Lean FMD und mytracekey PHARMA profitieren.
Die Lösung begleitet Parallelimporteure vom Wareneingang bis zum weiteren Vertrieb eines Produkts. Sie unterstützt die Verifizierung und Deaktivierung bestehender Seriennummern, Repackaging-Prozesse sowie die Erstellung, Verwaltung und Nutzung neuer Seriennummern für neue Zielmärkte.