Unsere Cloud-Lösung für Medizinprodukte

Ein Daten- und Dokumentenmanagement System, welches die Umsetzung der UDI-MDR erleichtert

Medizintechnikunternehmen benötigen ein validiertes und alltagstaugliches System, mit dem Sie die Herausforderung der MDR-UDI meistern können. Das UDI-Modul der MDR hat neben der technischen Herausforderung auch Einfluss auf Ihre Prozesse. Wir verfolgen deshalb einen ganzheitlichen Ansatz.

Hersteller und Produzenten stehen vor der Herausforderung eine Vielzahl an Dokumenten mit komplexen Verknüpfungslinien speichern, managen und langfristig vorhalten zu müssen. Für die Kommunikation mit der EUDAMED muss außerdem die international bindende Nomenklatur berücksichtigt werden.

tracekey solutions steht für Lösungen, die für die gesamte Industrie funktionieren. Wir unterstützen Sie persönlich und aktiv bei der Erfüllung von Market-Compliance-Anforderungen.

UDI-Lösung


Daten- und Dokumentenmanagementsystem:

    • langfristige, zentrale Speicherung und Verwaltung
    • inkl. Transaktion Monitoring
    • inkl. automatisiertem Reporting an EUDAMED
    • inkl. Schnittstellen zu allen relevanten Businesspartnern

 

 

 


Unsere umfassende Lösung ist mehr als Software. Die IT ist für uns ein Mittel zum Zweck, im Fokus steht die nachhaltige Lösung Ihrer Herausforderungen. Kleinen und mittelständische Unternehmen aus der MedTech Industrie stehen wir als kompetenter Partner bei der Umsetzung der UDI-MDR zur Seite. Persönlich, mit durchdachten Lösungen und einem agilen und adaptiven Arbeitsansatz.

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