Unsere Cloud-Lösung aus der Pharmaindustrie jetzt auch für Medizinprodukte

Ein Daten- und Dokumentenmanagement System, welches die Umsetzung der UDI-MDR erleichtert

Kleine und mittelständische Unternehmen der Medizintechnikindustrie müssen gemäß der Medical Device Regulation (MDR) Produkt- und Chargendaten mit der EUDAMED und ihren Produktionspartnern synchronisieren und sie langfristig vorhalten. Aus diesem Grund haben wir unsere bewährte Pharma-Compliance-Lösung an die Bedürfnisse der MedTech Industrie angepasst. mytracekey SPoTS (Single Point of Truth Service) bietet eine zentralisierte, standardisierte und flexible Möglichkeit des Dokumenten- und Datenmanagements.

Hersteller und Produzenten stehen demnächst vor der Herausforderung eine Vielzahl an Dokumenten mit komplexen Verknüpfungslinien speichern, managen und langfristig vorhalten zu müssen. Ein weitestgehend analoges System muss nun, in Compliance mit den neuen Regularien, in ein digitalisiertes und zentralisiertes System transferiert werden, sodass sich der Austausch von Daten und Dokumenten effizient und compliant bewerkstelligen lässt.

 

UDI-Lösung


Daten- und Dokumentenmanagementsystem:

    • langfristige, zentrale Speicherung und Verwaltung
    • inkl. Transaktion Monitoring
    • inkl. automatisiertem Reporting an EUDAMED
    • inkl. Schnittstellen zu allen relevanten Businesspartnern

 

Ihre Vorteile im Überblick

    • Klare Trennung zwischen MDR relevanten Daten und Ihren internen ERP-Daten
    • Einfache, zentralisierte Vernetzung, statt Aufbau vieler Einzelverbindungen
    • Full-Service Betrieb: Cloud, Betrieb und Software werden als Dienstleistung bereitgestellt

Unsere umfassende Lösung ist mehr als Software. Die IT ist für uns ein Mittel zum Zweck, im Fokus steht die nachhaltige Lösung Ihrer Herausforderungen. Kleinen und mittelständische Unternehmen aus der MedTech Industrie stehen wir als kompetenter Partner bei der Umsetzung der UDI-MDR zur Seite. Persönlich, mit durchdachten Lösungen und einem agilen und adaptiven Arbeitsansatz.

Brauchen Sie weitere Informationen zu mytracekey SPoTS und UDI? 

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