Whitepaper: Das UDI-Modul der EUDAMED – 10 Tipps zu den Produktdaten
Unser Whitepaper zum Thema UDI-Modul der EUDAMED beschreibt umfassend, welche Daten Sie zu Ihren Produkten in der EUDAMED bzw. im UDI-Modul hinterlegen müssen. Wir gehen auf die Unterschiede zwischen Basis UDI-DI und UDI-DI ein, erklären die grundlegende Funktion der UDI auch abseits der EUDAMED-Datenbank, führen kurz in die EMDN ein und geben Ihnen zahlreiche Tipps zur Benutzung der Datenbank und Vorbereitung Ihrer Produktstammdaten an die Hand.
Beim Thema Unique Device Identification (UDI) denken viele Medizintechnikhersteller zunächst vor allem an die Label-Gestaltung und die Termine, bis wann die UDI-Informationen auf den Medizinprodukten aufgebracht werden müssen. Allerdings ist das Thema deutlich komplexer. Schließlich ist das UDI-Modul der EUDAMED, das seit 2021 zur Benutzung bereitsteht, eine Art Herzstück der EUDAMED. Über die UDIs werden Zertifikate und andere Informationen in EUDAMED zugänglich und auffindbar. Insbesondere die große Datenmenge, die teils verpflichtend, teils optional in die europäische Datenbank für Medizinprodukte eingetragen werden muss, stellt die Unternehmen vor eine große Herausforderung.
Warum Sie unser Whitepaper über das UDI-Modul der EUDAMED lesen sollten
In unserem Whitepaper „Das UDI-Modul der EUDAMED – inkl. 10 Tipps, um die MDR Anforderungen zu erfüllen + EMDN Überblick“ beantworten wir folgende Fragen, um Sie bei Ihrer UDI-Datenstrategie zu unterstützen:
- Welche Produktdaten sind verpflichtend im UDI-Modul in EUDAMED zu hinterlegen?
- Welche Daten sind optional im UDI-Modul zu hinterlegen?
- Wie unterscheidet sich die Eintragung von Basis UDI-DI und UDI-DI?
- Wofür wird die UDI-/Produkt-Registrierung in EUDAMED genutzt?
- Welche besonderen Anforderungen bestehen für welche Produktklassen- oder Typen von Medizinprodukten?
- Wie beginne ich mit der Nutzung des UDI-Moduls in der EUDAMED?
- Wie funktioniert die neue European Medical Device Nomenclature?
- Was ist bei Systemen und Behandlungseinheiten zu beachten?
- Was ist bei den unterschiedlichen Rollen, mit denen ich mich in der EUDAMED Datenbank anmelden kann, zu beachten?
- Welche Möglichkeiten habe ich, um die Daten meiner Medizinprodukte in der EUDAMED zu hinterlegen? Und wie unterscheiden sich diese voneinander?
Außerdem geben wir Ihnen 10 Tipps an die Hand, die die praktische Handhabung des UDI-Moduls erleichtern. Das Whitepaper eignet sich besonders für alle, die sich noch nicht intensiv mit der UDI-Compliance für EUDAMED auseinandergesetzt haben. Wir erläutern umfassend, welche Funktionen das UDI-Modul hat und wie es genutzt werden muss. Es stellt daher einen guten Startpunkt für die Nutzung dar.
Laden Sie sich unser Whitepaper über die korrekte Benutzung des UDI-Moduls für Ihre EUDAMED-Compliance gerne herunter. Bei weiteren Fragen stehen wir Ihnen zur Verfügung.
Sie können zum Beispiel ganz unkompliziert über unseren Kalender ein unverbindliches Gespräch mit uns vereinbaren.
Alle Informationen zu unserer UDI Software finden Sie hier und in unserem Webshop.
