Die Medizinprodukteverordnung (MDR) ist eine EU-Richtlinie, die am 26. Mai 2021 in Kraft getreten ist und eine weitere großflächige Umwälzung der Industrie bedeutet. Neben einigen Neuklassifizierungen und hohen Anforderungen an das Datenmanagement wird auch der Unique Device Identifier (UDI) auf Medizinprodukten verpflichtend. In den USA wurde die UDI-Kennzeichnung schon 2013 eingeführt. In dieser UDI-System-Erklärung erfahren […]
Alles über die UDI im Rahmen der MDR
