Der FMD Stichtag: Ein wichtiger Meilenstein, nicht der letzte Akt

Heute ist es endlich soweit. Das securPharm-System in Deutschland und das EMVS in Europa ist offiziell live. Und die Umsetzung der Falsified Medicines Directive (FMD) abgeschlossen. Oder noch nicht ganz? Die Einführung der Serialisierungspflicht ist das wohl größte Projekt in einer Pharma-Branche der letzten Jahrzehnte. Am 9.2.2019 lässt sich festhalten: Die Pharmaindustrie ist heute digital […]

Weiterlesen… from Der FMD Stichtag: Ein wichtiger Meilenstein, nicht der letzte Akt


Stabilisierungsphase in Österreich: Gute Informationspolitik bei Fehlermeldungen

Fälschungsverdachtsmeldungen, die sich auf technische Probleme zurückführen lassen, scheinen nicht nur im securPharm-System aufzutauchen. Im österreichischen System der Austrian Medicines Verification Organisation (AMVO) ist deshalb eine Stabilisierungsphase von sechs Monaten vorgesehen Auch in Österreich gibt es die Sorge, dass es nach dem Start des nationalen Systems AMVS (dt: securPharm) vermehrt zu falschen Fehlermeldungen kommen kann. […]

Weiterlesen… from Stabilisierungsphase in Österreich: Gute Informationspolitik bei Fehlermeldungen


Anlaufprobleme bei securPharm – tracekey Kunden fühlen sich gut beraten

Der securPharm-Start rückt in großen Schritten näher. Doch es scheint noch Probleme bei den derzeitigen Tests des securPharm-Systems zu geben. Sowohl Apotheken als auch Pharmaunternehmen melden Probleme. In einer Krisensitzung zum securPharm-Start (29.01.2019) der entsprechenden Verbände wurden Probleme beim Upload der Daten sowie bei der Verifizierung der Medikamentenverpackungen in den Apotheken adressiert. Ähnliche technische Probleme […]

Weiterlesen… from Anlaufprobleme bei securPharm – tracekey Kunden fühlen sich gut beraten


Serialisierung für Apotheken – Was ändert sich im Alltag?

In Apotheken gehen jeden Tag hunderte Arzneimittel über den Tisch. Ab 9. Februar 2019 müssen alle verschreibungspflichtigen Medikamente serialisiert sein. Was bedeutet die EU-Fälschungsrichtlinie also für Apotheken und ihre internen Abläufe? Apotheken beziehen ihre Medikamente meist vom Großhandel, dort können einzelne Verpackungen optional überprüft werden. In der Apotheke wird dann jede einzelne Verpackung vor der […]

Weiterlesen… from Serialisierung für Apotheken – Was ändert sich im Alltag?


Produktivsystem ist live

Zwei Wochen vor der Umsetzungs-Deadline der EU-Fälschungsrichtline ist unser Produktivsystem am Freitag live gegangen. Die Migration der Kundendaten aus dem Testsystem ist nun erfolgreich abgeschlossen. Unsere Kunden können schon jetzt ihre Arbeit im Produktivsystem aufnehmen. […]

Weiterlesen… from Produktivsystem ist live


Serialisierung im Krankenhaus – was ändert sich im Alltag?

In Krankenhäusern wird täglich mit einer Vielzahl an Rx-Medikamenten hantiert, zudem sind die Abläufe eng getaktet. Wie wird sich die EU-Fälschungsrichtlinie also auf Krankenhausapotheken auswirken? Die EU-Fälschungsrichtlinie sieht vor, dass auch in Krankenhausapotheken jedes verschreibungspflichtige Medikament gescannt und über die Datenbank verifiziert werden muss. Der Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheken (ADKA) kritisiert diese Anforderungen als ungerechtfertigt, da […]

Weiterlesen… from Serialisierung im Krankenhaus – was ändert sich im Alltag?


China plant 2022 neuen Anlauf für die Serialisierung

Die China National Drug Administration (CNDA) arbeitet an einer neuen Umsetzung ihrer Serialisierungsrichtlinie. Ein erster Versuch zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln war 2016 außer Kraft gesetzt worden. Chinas erster Serialisierungsplan sah eine 20-stellige Seriennummer für alle im Inland vertriebenen Produkte vor, sowohl auf Einzel-, Bündel-, Kisten- und Palettenebene. Diese Seriennummer wurde von der Regierung vergeben. Die […]

Weiterlesen… from China plant 2022 neuen Anlauf für die Serialisierung


EMVO fordert zum On-boarding auf

Knapp fünf Monate vor dem in Kraft treten der EU-Verordnung 2016/161 ruft die EMVO (European Medicine Verification Organization) zum sofortigen Beginn des On-boarding Prozesses auf. In einem aktuellen Rundschreiben werden Hersteller und Parallelimporteure der Pharmaindustrie aufgefordert, alsbald ihren On-boarding Prozess zu starten. Der Prozess setzt sich aus einem vertraglichen und technischen Teil zusammen. Das vollständige On-boarding […]

Weiterlesen… from EMVO fordert zum On-boarding auf