Seit dem 1. Juli 2020 muss das Russische Bundesgesetz Nr. 425-FZ (Dekret Nr. 1556) offiziell von den Pharmaherstellern umgesetzt werden muss. Kurz vor der […]
Update zur Russland Serialisierung
WBDL-Service – Aktueller Stand
Die Einkaufsgemeinschaften der Krankenhäuser stufen die warenbegleitende Datenlieferung (WBDL) zwar mittlerweile als Qualitätskriterium für die Pharmazeutischen Unternehmen (PU) ein, viele Hersteller bieten aber bisher keinen WBDL-Service an. Derzeit gibt es noch keine offiziellen Zahlen, nach eigenen Erhebungen bieten momentan ungefähr 13 pharmazeutische Unternehmen warenbegleitende Datenlieferungen an. Das ist eine verschwindend geringe Anzahl bei weit über […]
Update: Alert Management in der EU
Pharmaunternehmen sind verantwortlich, wenn es darum geht, Alerts zu ihren Produkten nachzuvollziehen und zu managen. Ein passendes Tool gibt es dafür bisher nicht – jetzt reagiert die EMVO, aber es wird noch dauern bis das AMS-Projekt abgeschlossen ist. Europaweit wurden bisher nur wenige Medikamentenfälschungen durch das Serialisierungssystem gefunden. Nichtsdestotrotz kommt es täglich zu zahlreichen Alerts, […]
Was ist WBDL?
WBDL steht für Warenbegleitende Datenlieferung. Krankenhausapotheken sind ganz anders frequentiert als die öffentlichen Apotheken. Täglich werden große Mengen verschreibungspflichtiger Medikamente an sie geliefert und anschließend verteilt. Im Zusammenhang mit den Auflagen der europäischen Fälschungsrichtlinie (EU-FMD) bedeutet es, dass jeden Tag eine sehr große Menge an Medikamenten gescannt und verifiziert werden muss, mit steigender Tendenz. Sehr […]
Ein Jahr europaweiter Fälschungsschutz
Auf den Tag genau vor einem Jahr gingen die Fälschungsschutz-Systeme in Europa live. Wir blicken zurück auf ein ereignisreiches und erfolgreiches Jahr 2019. Seit Februar 2019 wurden mehr als eine Milliarde Arzneimittelpackungen mit einer einzigartigen digitalen Identität versehen – und das allein in Deutschland. Täglich wird in den Apotheken mehr als sechs Millionen Mal gescannt. […]
Whitepaper: Der Digitale Zwilling in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie werden Digitale Zwillinge gegen Produktfälschungen eingesetzt. Sie bieten nicht nur für die Industrie einen Mehrwert, sondern sorgen auch für mehr Patientensicherheit. In diesem Whitepaper beantworten wir die Fragen wie genau der Digitale Zwilling in der Pharmaindustrie genutzt wird und was wir aus der Implementierung des Digitalen Zwillings in der Pharmaindustrie lernen konnten. […]
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Nach der Serialisierung: Was bedeutet Pharma 4.0
Analysieren, Automatisieren, Datenintegrität, Patient Centricity, Data Mining, Prozessoptimierung – Pharma 4.0 ist vielfältig. Aber was versteht man eigentlich darunter und warum hat die Digitalisierung in der Pharma immer noch Luft nach oben? Pharma 4.0 ist Teil des Internet of Things (IoT). Der Begriff beschreibt den Teil des IoT, der sich auf die Pharmaindustrie auswirkt. Wo […]
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Serialisierung in Russland: Crypto-Codes als Sicherheitsmaßnahmen
Seit Juli 2020 wird in Russland ebenfalls serialisiert. Die Markierung von Rx und OTC Medikamenten mit Crypto-Codes ist Teil eines groß angelegten track-and-trace Projektes. Es soll einen wichtigen Beitrag zu mehr Patienten- bzw. Konsumentensicherheit in Russland leisten. Neben dem Sicherheitsaspekt stehen aber auch wirtschaftliche Interessen im Vordergrund. Produktfälschungen und illegale Geschäfte kosten die russische Wirtschaft […]
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Serialisierung jetzt auch für OTC ein Thema
Pharma-Unternehmen, die sich auf die Herstellung rezeptfreier Arzneimittel (OTC) spezialisiert haben, waren bisher von der Pharma-Serialisierung nicht betroffen. Für die Konzerne, die auch auf dem russischen Markt aktiv sind, ändert sich das jetzt. Die Serialisierungsanforderungen in Russland sind nämlich deutlich komplexer als die der EU-FMD. Seit Februar 2019 ist die sogenannte EU-Fälschungsrichtlinie in Kraft. Sie […]
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Blockchain ist kein Business Case
Ein Kommentar von Daniel Althoff, Produktmanager In der Reihe tracekey perspective erscheinen ab sofort Texte unserer Mitarbeiter zu wichtigen Themen der Branche. Daniel Althoff sagt seine Meinung zur viel diskutierten Blockchain. >> Als ich mich das erste Mal beruflich mit dem Begriff „Blockchain“ befasst habe, saß ich in einem Meeting mit Beratern und Fälschungsschutzexperten. Wir […]