Die tracekey-Lösung gegen den Serialisierungskopfschmerz:

tracekey solutions bietet eine intuitive und schnell einsatzfähige Serialisierungslösung für die Pharmaindustrie

Große Herausforderungen können einem schon einmal Kopfschmerzen bereiten. Die Pharmaindustrie steht mit der neuen Gesetzgebung ab Februar 2019 vor genau einer solch großen Herausforderung. Aber der Serialisierungskopfschmerz lässt sich ganz einfach selbst behandeln. tracekey steht Ihnen beim Thema Serialisierung als IT-Experte zur Seite.

Ein Kopfschmerzbereiter ist das Thema Datensicherheit. Mit dem richtigen Partner kein Problem. Die tracekey-Lösung legt besonderen Wert auf die Datensicherheit und die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen. Neben einem weltweiten 24-Stunden-Service, Standartschnittstellen mit unkomplizierter ERP-Einbindung und einem flexiblen Cloud-System hat tracekey außerdem ein transparentes und faires Preismodell.

Das schnelle Pharma-Serialisierungssystem
Aller Anfang ist schwer, doch tracekey wirkt schnell. Statt eines aufwendigen Projektes, bei dem rasch die Kosten explodieren, bieten wir Ihnen einen Start in nur 20 Projekttagen an. Danach können Sie auf ein voll funktionsfähiges Serialisierungssystem für Ihre Pharmaprodukte zugreifen: Alle wichtigen Funktionen, von der Seriennummernerzeugung bis zum Reporting, sind einsatzbereit. Individuelle Anpassungen sind danach in flexiblen Projektphasen möglich. So behalten Sie auch die Kosten im Überblick.

Hintergrund

Mit der EU Verordnung 2016/161 EU vom 9.2.2016 wird die Serialisierung zum Top-Thema der pharmazeutischen Industrie.
Schließlich fordert sie, dass bis zum 9.2.2019 nur noch verschreibungspflichtige Arzneimittel und einige spezielle OTC Präparate in Verkehr gebracht werden dürfen, die auf ihrer Packung eine individuelle Seriennummer tragen und deren Unversehrtheit erkennbar ist.

Kurzum, Serialisierung ist die eindeutige Verifizierung aller Arzneimittel bei ihrem Weg entlang der Lieferkette bis zur Apotheke.
Dadurch wird Arzneimittelfälschern – an deren Machenschaften nach Schätzungen bis zu einer Millionen Menschen jährlich in der Welt sterben – das Handwerk gelegt.

News

3. securPharm Infotagung zur Fälschungsschutzrichtlinie

Am 16. März 2016 veranstaltet securPharm e.V. die 3. Infotagung zur Fälschungsschutzrichtlinie in Frankfurt am Main. Spätestens seit am 9. Februar 2016 die delegierte Verordnung zur Fälschungsschutzrichtlinie veröffentlicht wurde ist für die Industrie klar: Die [...]

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Die tracekey-Lösung

Unkomplizierte End-to-End-Lösung
tracekey wirkt auf den Punkt. Durch unser cloudbasiertes SaaS-System brauchen Sie keine zeitaufwendige Vorortinstallation oder Systemintegration vorzunehmen. Vorgefertigte Prozessmuster reduzieren den Aufwand zusätzlich.

Sicherheit während des gesamten Serialisierungsprozesses
Alle Daten werden bei uns nach deutschem Recht verarbeitet und gespeichert. Wir stellen außerdem für Sie sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen zu jeder Zeit erfüllt werden.

Preisgünstiges Serialisierungspaket
Als Pharmaunternehmen müssen Sie die Kosten stets im Blick behalten, kein Problem mit tracekey. Wir stellen einen Serialisierungservice bereit, das heißt Sie zahlen für die Nutzung des Services in Abhängigkeit der Anzahl verwalteter Seriennummern. Es entstehen keine weiteren Kosten für Hardware, Software, Support oder Updates. Ohne Zusatzkosten sind Sie außerdem auf dem technisch und rechtlich neusten Stand. Aktualisierungen müssen Ihnen also keine erneuten Kopfschmerzen bereiten.

Der tracekey-Quadrant:

  • Compliance: Strikte Einhaltung sämtlicher aktueller und zukünftiger regulatorischer Serialisierungsanforderungen seitens der nationalen Behörden – z.B. den EU- und China Code, GS1, IFA-Code, e-pedigree. Durch die Flexibilität der tracekey Lösung sind Sie für zukünftige Änderungen seitens des Gesetzgebers bestens gerüstet
  • Validierung: Das System wird bereits mit vorvalidierten und dokumentierten Prozessen ausgeliefert
  • Reporting: Sichere Übermittlung der Serialnummern an unterschiedliche nationale Behörden
  • Zentrales Datenmanagement nach Kundenanforderungen: Sicherheit und ständige Kontrolle über Ihre Daten – betrieben als on premise, private oder community cloud
  • Datensicherheit: strikte Datenverarbeitung in Deutschland

  • Investitionssicherheit dank offener Standards
  • ERP-Unabhängigkeit
  • Reibungslose Interoperabilität: Problemloses Schnittstellenmanagement mit allen vorhandenen Produktionssystemen und Hardware-Herstellern
  • Nahtlose Integration und Steuerung von Lohnherstellern, 3PL und anderen Netzwerkpartnern
  • Optimierung der Wertschöpfungskette: Konstante Identifizierung aller produktrelevanten Daten innerhalb der Lieferkette, führt zur gezielten Optimierung des Logistik- und Supply Chain Managements

  • Preistransparenz: durchgängig transparentes und einfaches Preismodell
  • Pay-as-you-use-Ansatz mit einfacher Skalierbarkeit
  • Total Cost of Ownership (TCO)
  • Keine Extra-Kosten, bspw. für Software-Updates, Integration neuer Software-Applikationen, Service & Support 24/7/365, Sicherstellung der sich stets ändernden regulatorischen Anforderungen

  • Consult: Fokus auf die Customer Readiness, vom ersten Planungstag an
  • Transform: einfaches Onboarding und Projektimplementierung durch Experten von BearingPoin
  • Build: problemlose Lösungsintegration in die IT-Architektur des Kunden
  • Run: professionelle Services nach Kundenwunsch mit unterschiedlichem Servicelevel
  • Maintain: 24/7/365-Kundenbetreuung mit weltweitem Support

Unser Unternehmen: tracekey solutions GmbH

Die tracekey solutions GmbH wurde 2013 gegründet. Sie entwickelt und betreibt branchenspezifische Serialisierungslösungen für die produzierende Industrie. Unser Ziel ist es, größtmögliche Transparenz in der Wertschöpfungskette unserer Kunden sicherzustellen, von der Produktion bis zum Endkunden, bei gleichzeitigem minimalinvasiven Aufwand in der Implementierung und dem Betrieb unserer Lösung für den Kunden.

Nutzen Sie unser Expertennetzwerk

Für die Umsetzung Ihrer Serialisierungsprojekte arbeiten wir mit namhaften Hardwareherstellern und dem global player BearingPoint zusammen. Die Management- und Technologieberatung berät weltweit Pharmaunternehmen bei ihrer IT-gestützten Prozessoptimierung.

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